为期三天的”第七届 PHEXFEST 中国药物制剂节暨2020’国际药物制剂技术论坛＆博览会在南京百家湖畔圆满闭幕。“药品价值源于创新”是本届PHEXFEST中国药物制剂节的口号。本届制剂节活动丰富，会议模式新颖 ，包括会前沙龙、两天法规&学术性论坛结合制剂技术展览会、联欢晚宴、酒会及企业参观。本届大会邀请国家局注册司、药审中心、药典委员会、科研院校、制剂研发CRO、药辅和设备仪器企业的专家作主题报告，国内外500余名制药行业专家、企业代表参会，共同学习、交流与探讨。

“第七届PhExFest中国药物制剂节“论坛围绕以下政策：药品关联审评审批制度改革介绍、药用辅料登记与关联审评的考虑、药用辅料质量标准的制定及其意义、制剂企业关心的《中国药典》药用辅料标准、浅谈新版药品注册管理办法和“新医保时代”时代下的药品研发、《中国药典》2020 版药用辅料标准制修订案例分享等。推动企业加强药用原辅料和包装材料研发，运用新材料、新工艺、新设备、新技术，提高制剂质量水平。通过提高自我创新能力、积极引进国外先进技术等措施，推动技术升级，突破提纯、质量控制等关键技术，淘汰落后技术和产能，改变部分药用原辅料和包装材料依赖进口的局面，满足制剂质量需求。

     来自德国、美国、日本、印度等国家的国外辅料技术或产品供应企业也派出专家和代表参加本届大会，37家国内外知名药用辅料和设备仪器企业的创新技术和产品集体亮相，吸引了参会企业代表的高度关注。

    本届制剂节由中国药用辅料发展联盟（CPEC）、中国药科大学（CPU）、江苏省医药包装药用辅料协会（SPPEA）主办，国际药物制剂网（PHEXCOM）承办，南京威尔、湖州展望、卡乐康、道宁、NOF 和新菲尔等企业协办，《丁香园》《药智传媒》等作为媒体支持。

      大会论坛主席-中国药科大学药学院前院长平其能教授指出，作为行业内沟通交流的平台，中国药物制剂节的召开，将极大推动药物制剂产业的发展，推动药品全生命周期管理，推动药用辅料的技术升级和创新。

本届制剂节组委会秘书长，CPEC秘书长 施拥骏主持本届制剂节开幕式，并指出国家关联审评新政的实施，对制剂、原料药、药用辅料和药用包材企业均是一场生死考验，对制剂企业的责任和要求全面提升，原、辅、包企业的技术要求也大幅提升。今后，我们要改变发展理念和态度，要顺势而为，实现行业内合作共赢、通力合作，借此迎来发展的新时代！

国家药品监督管理局注册司综合处 张凌超 就“药品关联审评审批制度改革”进行介绍

国家药品监督管理局药品审评中心业务管理处  袁利佳博士 为参会代表解读“药用辅料登记与关联审评的考虑”

国家药典委员会综合处  陈蕾 教授  与参会代表共同探讨制剂企业关心的《中国药典》药用辅料标准

国家药典委员会委员及药用辅料与包材专业委员会主任、中国药科大学涂家生教授 在现场为企业分析药用辅料创新与延长药品生命周期的机遇和风险。

      尹莉芳 教授，中国药科大学药学院副院长，CFDA 审评中心审评专家

宋民宪 教授，CPEC 名誉主任、中伦文德律师事务所律师 为大家解读制剂生产企业与辅料供应商辅料法律关系

      国内制剂科学家们也分享了他们的制剂研发经验和制剂工艺创新理念等，尤其是崔福德教授，她分享了“ 药物粉体流动性的测定方法及改善措施“

     袁耀佐 博士，江苏省食品药品监督检验研究院检院化学二室主任

    雷继锋 高工，上海安必生制药技术有限公司 CEO

    冯怡 教授，上海中医药大学教授、中药现代制剂技术教育部工程研究中心主任

     胡容峰 教授，安徽中医药大学中药学教授/博导，CFDA 保健食品审评专家

    刘志东 博士，现代中药发现与制剂技术教育部工程研究中心执行主任

    国内制剂和辅料专家分享他们的制剂研发经验和创新理念，参会代表们收益匪浅

    李欢 博士，南京威尔药业集团股份有限公司科研院高级合成研究科室主任

    叶永超 先生，湖州展望药业有限公司技术服务部经理

    刘瑞明 先生，卡乐康首席技术服务经理

    范新华 高工，常州四药制药有限公司副总经理总工程师兼制剂生产技术总监

    孙亚洲 高工，长沙晶易医药科技有限公司首席科学家

    张海龙 博士，长沙晶易医药科技有限公司CMC 总监

     肖琼 博士，上海新菲尔生物制药工程技术有限公司副总及技术总监

     谭淞文 教授，江苏道宁药业首席科学家

     李中青 江苏容正医药科技有限公司总经理

     刘雳 博士，正大青春宝药业有限公司副总裁

     刘培勇，江苏力凡胶囊有限公司技术总监

    贺敦伟 高工，山东则正医药科技有限公司总经理

    孙琼 博士，江苏恒瑞医药股份有限公司创新制剂开发副总监

    陆屾磊 先生，医疗保健·能源营业部 科长 DDS 产品担当

     会议现场积极探讨及交流，气氛热烈

论坛结合展览，让会场气氛更融洽，交流更充分！

晚宴节目精彩纷呈，更有精彩的大奖！

大会最后一天：南京威尔药业企业参观，更进一步的促进了制药企业与辅料企业的交流，加深了解。

      药品价值源于创新，一起携手共进,开创中国药物制剂的新时代!

 第六届PhExFEST中国药物制剂节圆满闭幕

 为期三天的”第六届 PHEXFEST 中国药物制剂节暨 2018 中国制药科学家大会”于6月12日在重庆圆满闭幕。“新时代，创好药”是本届PHEXFEST中国药物制剂节的口号。

 本届制剂节活动丰富,会议模式新颖 , 包括会前沙龙、两天学术性论坛，结合制剂技术展览会 ，一天的两家企业参观、联欢晚宴及酒会。

 邀请国家局有关部门、中检院、药典委员会、科研院校、制剂研发CRO、药辅和设备仪器企业的专家作主题报告，国内外400 余名医药行业专家、企业代表参会，共同学习、交流、辩论与探讨。

 “第六届PhExFest中国药物制剂节“论坛围绕以下政策：药品全生命周期管理；药用原辅料和包装材料登记与药品共同审评; 加强对药用原辅料和包装材料的质量监管; 药用原辅料和包装材料质量标准制定修订等。推动企业加强药用原辅料和包装材料研发，运用新  材料、新工艺、新设备、新技术，提高制剂质量水平。通过提高自我创新能力、积极引进国外先进技术等措施，推动技术升级，突破提纯、质量控制等关键技术，淘汰落后技术和产能，改变部分药用原辅料和包装材料依赖进口的局面，满足制剂质量需求。

      来自德国、日本、印度等国家的国外辅料技术或产品供应企业也派出专家和代表参加本届大会，30家国内外知名药用辅料和设备仪器企业的创新技术和产品集体亮相，吸引了参会企业代表的高度关注。    

      此次大会由中国药用辅料发展联盟（CPEC）、中国医药包装协会（CNPPA）、国际药物制剂网（PHEXCOM）主办，重庆斯泰克瑞登梅尔材料技术有限公司、重庆康洲大数据有限公司等协办，《医药导报》《中国医药工业杂志》等作为媒体支持。

     大会论坛主席、国家药典委员会（7-11 届）委员及药用辅料与包材专业委员会（第 9、10 届）主任、四川大学华西药学院教授张志荣指出，作为行业内沟通交流的平台，中国药物制剂节的召开，将极大推动药物制剂产业的发展，推动药品全生命周期管理，推动药用辅料的技术升级和创新。

      大会论坛主席、国家药典委员会委员及药用辅料与包材专业委员会主任、中国药科大学教授涂家生则现场为企业分析药用辅料创新与延长药品生命周期的机遇和风险。

重庆市经信委医药处副处长孙清华指出，重庆正在建设「内陆开放高地」和「山清水秀美丽之地」，欢迎国内外药用辅料企业到重庆发展医药事业。

      

重庆市长寿经济技术开发区管委会副主任肖庆华在会上指出，长寿经开区是国家新型工业化产业示范基地、国家知识产权示范园区、国家新材料高新技术产业化示范基地。长寿经开区一直以来都非常重视医药产业的发展，把医药产业作为开发区的重要支柱，希望医药企业、行业专家到重庆来，到长寿经开区开展合作交流，进行投资兴业。

中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所所长孙会敏深入分析了药用辅料存在的风险、分级管理、技术要求，对如何关联审评审批、已上市制剂如何变更辅料等行业热点话题，给予了非常中肯的意见和建议。

       

中国药用辅料发展联盟（CPEC）秘书长、国际药物制剂网（PHEXCOM）CEO 施拥骏指出，国家关联审评新政的实施，对制剂、原料药、药用辅料和药用包材企业均是一场生死考验，对制剂企业的责任和要求全面提升，原、辅、包企业的技术要求也大幅提升。        今后，我们要改变发展理念和态度，要顺势而为，实现行业内合作共赢、通力合作，借此迎来发展的新时代！

      国内制剂科学家们也分享了他们的制剂研发经验和制剂工艺创新理念等，尤其是崔福德教授，与大家分享了“ 难溶性药物固体制剂的研究策略  “等问题的探讨。

     海归制剂专家和海外专家分享他们的制剂研发经验和创新理念，参会代表们收益匪浅。

     温弘 博士   丽珠医药集团首席科学家

     朱海健 博士   力赛生物医药科技有限公司董事长

     Dr.Vinay Vijay Wamorkar   山东则正医药技术有限公司制剂研发团队领导人

     Mr. Ravleen Singh Khurana  NITIKA Pharmaceutical Specialities PVT. Ltd.

    Dr.Meifania Kohn  JRS Pharm全球项目经理

    戴传云 博士   重庆科技学院生物与制药工程技术研究院院长

    论坛结合展览，让会场气氛更融洽，交流更充分！

    会前两大沙龙各具特色：CPEC沙龙-原辅包与药品共同审评审批新政下，药辅企业应对策略探讨

    研如玉沙龙-从关联申报妄论药企未来竞争格局

    企业参观-直面深入了解

    晚宴节目精彩纷呈，更有精彩的大奖！

     新时代,创好药，一起携手共进,开创中国药物制剂的新时代!

发展源于创新，共赢源于合作

国务院印发实施了《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）,在药品制剂申报的同时进行关联审评，即对于药用辅料、药包材注册申请的技术审查，应与相应的药物制剂进行关联，把药品视为由化学原料药、辅料、包材共同组成的整体。为贯彻落实国务院印发的意见，简化药品审批程序，CFDA拟将药包材和药用辅料由单独审批改为关联审评。同时，国家食品药品监督管理总局也出台了大量政策，将“提高仿制药质量，加快仿制药质量一致性评价”作为改革药品审评审批制度的五大目标之一，以及正在修订的《药品管理法》或是引入药品上市许可人制度；以上三大政策将深刻影响整个药品研发、审评、注册与申报全过程。

为更好的推进基础研究与产业应用的结合，推动中国药物制剂快速发展，全国医药技术市场协会药用辅料技术推广专业委员会（CPEC）联合国际药物制剂网（PHEXCOM）共同举办《2016’国际药物制剂发展论坛暨第五届PhExFEST中国药物制剂节》。希望通过此次论坛，为制药行业上下游企业发展提供新的思路。热诚欢迎药物制剂生产、制剂研发、制药设备、分析仪器、药用辅料及包材等企业管理人员和科研院校师生参加本届大会。

本届PhexFest设有1个主论坛，4个分论坛，2个沙龙和展览会

主论坛：药物制剂与药用辅料发展论坛

分论坛1：仿制药质量一致性评价研讨会

分论坛2：药物制剂新型给药技术DDS研讨会

分论坛3：制剂工艺及设备应用研讨会

分论坛4：脂质纳米注射剂技术研讨会

沙龙：CPEC会员沙龙、丁香园药学沙龙

展览会：药用辅料、制药设备、分析测试仪器和包装材料展示（共35家）

 主办方： 全国医药技术市场协会药用辅料技术推广专业委员会（CPEC）

承办方： 国际药物制剂网（PHEXCOM）

支持方： 中国药学会药物制剂专委会、浙江大学药学院

媒体合作：丁香园，医药经济报，中国医药工业杂志

会议地点：杭州海外海皇冠假日酒店

会议地址：杭州市拱墅区上塘路333号

会议时间：2016年5月19-22日

制剂与创新，转型与升级

国家食品药品监督管理总局首批公布了75个仿制药进行质量一致性评价工作。仿制药一致性评价以溶出度曲线作为主要评价指标，其中药用辅料的选择与使用将成为关键。《医药工业“十二五”发展规划》中提出的主要任务之一是加快推进药物制剂创新开发和产业化，着力提高药物创新的科技内涵和质量水平。药物传递系统（DDS）包括了对已上市药物的创新，更加符合我国医药工业的发展实际。在DDS研发过程中，药用辅料起着举足轻重的作用。希望通过本届PhExFest,对仿制药一致性和制剂技术创新进行交流。

本届PhExFest将于2014年6月18日至21日在济南隆重举办，论坛将邀请CFDA、药典委员会、中检院、药物研究机构、药用辅料企业、制药企业等专家做主题报告。欢迎从事药品研发、生产、供应及质量管理有关人员；从事药用辅料、包材及制药设备市场销售、技术服务和法规事务相关人员；从事制剂教学和研究的高校师生参加此次论坛。

主办方: 全国医药技术市场协会药用辅料技术推广专业委员会(CPEC)

            中国化学制药工业协会固体制剂专业委员会 (CPIA)

承办方: 国际药用辅料网 (PHEXCOM)

为促进制药企业和辅料企业交流合作，由全国药用辅料技术推广专业委员会（CPEC）主办、国际药用辅料网（PHEXCOM）承办、中国化学制药工业协会、四川省药学会、四川大学华西药学院协办的 “2013’国际药物制剂与辅料发展论坛暨第三届中国药用辅料节” 定于2013年5月22日至24日在成都举办。本次论坛将围绕仿制药一致性评价、药用辅料功能、药用辅料市场标准、药用辅料备案、药用辅料质量审计等方面进行探讨，并现场设药用辅料及设备技术展示。本次论坛将邀请药典委员会、中检院、高校、医药研究院、医药企业等专家做主题报告。论坛邀请从事药品研发、生产、质量管理有关人员；从事药用辅料市场销售、技术服务和法规事务相关人员；从事制剂教学和研究的高校师生参加此次论坛。

为配合执行国家有关药品及药用辅料管理的要求，促进制药企业和辅料企业交流合作，全国药用辅料技术推广专业委员会（CPEC）、国际药用辅料网（PHEXCOM）、广东药学院拟定于2012年6月20日至22日在广州，联合举办“2012’国际药物制剂与辅料发展论坛暨第二届中国药用辅料节”。会议拟就以下题目进行交流，将邀请行业内知名的药品管理、制剂研发、仿制药研究和药用辅料应用的国内外专家做专题报告。会期共三天，第一天主题论坛，第二天为主报告会，第三天是缓控释微丸技术演示及交流。与会对象为药品研发、生产、质量及供应链管理的相关专业人员；从事仿制药法规、市场、技术的专业人员；从事药用辅料市场销售、技术支持和法规事务的相关专业人员；从事制剂教学和研究的老师和学生等来参加此次论坛。